Detralex - uradna * navodila za uporabo

DETRALEX - latinsko ime za zdravilo DETRALEKS

Imetnik potrdila o registraciji:
Les Laboratoires Servier

Proizvajalec:
Les Laboratoires Servier Industrie

ATX koda za DETRALEKS

C05CA53 (Diosmin v kombinaciji z drugimi zdravili)

Analogi zdravila po oznakah ATH:

Pred uporabo zdravila DETRALEKS se morate posvetovati z zdravnikom. Ta priročnik je namenjen samo za informativne namene. Za več informacij si oglejte proizvajalčeve pripombe.

Klinično-farmakološka skupina

01.074 (venotonska medicina)

Oblika, sestava in embalaža za sproščanje

Tablete, filmsko obložene, rožnato-oranžne, ovalne; na prelomu - od bledo rumene do rumene barve, neenakomerne strukture.

Pomožne snovi: želatina, magnezijev stearat, mikrokristalna celuloza, natrijev karboksimetil škrob, talk, prečiščena voda.

Sestava filmske lupine: makrogol 6000, natrijev lavril sulfat, premiks za filmsko lupino oranžno-roza barva (glicerol, magnezijev stearat, hipromeloza, železov rumeni oksid, železov rdeč oksid, titanov dioksid).

15 kosov. - mehurčki (2) - paketi iz kartona.15 kosov. - mehurčki (4) - paketi kartona.

Farmakološko delovanje

Zdravilo se uporablja za kršitev venskega krvnega obtoka. Detralex® ima venotonične in angioprotektivne lastnosti. Zdravilo zmanjšuje natezne lastnosti žil in vensko zastoj, zmanjšuje prepustnost kapilar in povečuje njihovo odpornost. Rezultati kliničnih študij potrjujejo farmakološko aktivnost zdravila glede na parametre venske hemodinamike.

Statistično značilen odmerek, odvisen od odmerka, je bil dokazan za naslednje venske pletizmografske parametre: venska zmogljivost, venska razdirljivost, čas venskega praznjenja.

Pri jemanju 2 tablet opazimo optimalno razmerje med odmerkom in učinkom.

Poveča venski ton: z uporabo venske okluzivne pletizmografije se je pokazalo, da skrajša čas venskega praznjenja. Pri bolnikih z znaki izrazite okvare mikrocirkulacije je po zdravljenju z zdravilom Detralex (statistično značilno) povečano odpornost kapilar, kot je bila izmerjena angiostereometrično, v primerjavi s placebom.

Dokazana terapevtska učinkovitost pri zdravljenju funkcionalne in organske kronične venske insuficience spodnjih okončin, kot tudi v proktologiji pri zdravljenju hemoroidov.

Farmakokinetika

Zdravilo je podvrženo aktivni presnovi, kar dokazuje prisotnost fenolnih kislin v urinu.

T1 / 2 diosmin je 11 ur.

Diosmin se izloča predvsem v blatu. Ledvice izločajo 14% sprejetega odmerka.

DETRALEKS: DOZIRANJE

Zdravilo je predpisano znotraj.

Priporočeni odmerek za vensko limfno insuficienco je 2 tab. / Dan (1 tab. - sredi dneva in 1 tab. - zvečer med obrokom).

Priporočeni odmerek za akutne hemoroide je 6 tablet / dan (3 tablete zjutraj in 3 tablete zvečer) 4 dni, nato 4 tablete / dan (2 tableti zjutraj in 2 tableti zvečer). v naslednjih treh dneh.

Preveliko odmerjanje

O primerih prevelikega odmerjanja zdravila niso poročali.

Interakcije z zdravili

Interakcija zdravila Detralex® z zdravilom ni opisana.

DETRALEKS:
Nosečnost in dojenje

Do danes ni poročil o kakršnih koli neželenih učinkih pri uporabi zdravila pri nosečnicah.

Ni znano, ali se diosmin izloča v materino mleko, zato ni priporočljivo predpisati zdravila med dojenjem.

V eksperimentalnih študijah teratogenih učinkov detralexa niso opazili.

DETRALEKS: NEŽELENI UČINKI

Pogostnost neželenih učinkov je prikazana v skladu z naslednjo gradacijo: zelo pogosto (> 1/10), pogosto (> 1/100, 1/1000, 1/10 000,

Na strani prebavnega sistema: pogosto - driska, slabost, bruhanje, dispepsija.

S strani centralnega živčnega sistema: redko - omotica, glavobol, splošno slabo počutje.

Dermatološke reakcije: redko - izpuščaj, srbenje, urtikarija.

Pogoji za shranjevanje

Seznam B. Zdravilo je treba hraniti izven dosega otrok. Rok uporabnosti - 4 leta. Ne uporabljajte po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na embalaži.

Indikacije

Simptomatsko zdravljenje venske limfne insuficience: t

  • občutek teže v nogah;
  • bolečina;
  • Noge "Jutranje utrujenosti".

Simptomatsko zdravljenje akutnih hemoroidov.

Kontraindikacije

  • preobčutljivost na zdravilo.

Posebna navodila

Pri poslabšanju hemoroidov predpisovanje tega zdravila ne nadomešča posebnega zdravljenja drugih analnih motenj. Trajanje zdravljenja ne sme preseči priporočenega časa. V primeru, da po kratkem zdravljenju simptomi ne izginejo, je treba opraviti proktološki pregled in pregledati zdravljenje.

V prisotnosti motenj venskega krvnega obtoka največji učinek zdravljenja zagotavlja kombinacija z zdravim, uravnoteženim načinom življenja, v katerem je zaželeno, da se izognemo dolgemu bivanju na soncu, dolgo ostanejo na nogah in zmanjšamo prekomerno telesno težo, sprejmemo in v nekaterih primerih nosimo posebne nogavice. izboljšuje krvni obtok.

Vpliv na sposobnost vožnje motornih transportnih in kontrolnih mehanizmov

Zdravilo ne vpliva na sposobnost vožnje vozil in opravljanje dela, ki zahteva visoko hitrost psihomotornih reakcij.

Prodajni pogoji za farmacijo

Zdravilo je na voljo na recept.

Registrske številke

zavihek., pokr. film obol., 450 mg + 50 mg: 30 ali 60 kosov. P N011469 / 01 (2026-06-09 - 0000-00-00)

Detralex ® (Detralex ®)

Aktivna sestavina:

Vsebina

Farmakološka skupina

Nosološka klasifikacija (ICD-10)

3D slike

Sestava

Opis dozirne oblike

Ovalne tablete, filmsko obložene, oranžno-rožnate barve.

Vrsta tablete na prelomu: od bledo rumene do rumene barve heterogene strukture.

Farmakološko delovanje

Farmakodinamika

Detralex® ima venotonične in angioprotektivne lastnosti.

Zdravilo zmanjšuje natezne lastnosti žil in vensko zastoj, zmanjšuje prepustnost kapilar in povečuje njihovo odpornost. Rezultati kliničnih študij potrjujejo farmakološko aktivnost zdravila glede na parametre venske hemodinamike.

Statistično značilen odmerek, odvisen od odmerka zdravila Detralex ®, je bil dokazan za naslednje venske pletizmografske parametre: vensko kapaciteto, vensko razteznost, čas venskega praznjenja. Pri jemanju 2 tabele opazimo optimalno razmerje med odmerkom in učinkom.

Detralex® poveča venski tonus: z uporabo venske okluzivne pletizmografije je prikazano zmanjšanje časa venskega praznjenja. Pri bolnikih z znaki izrazite okvare mikrocirkulacije se po zdravljenju z zdravilom Detralex ® (statistično pomembno) poveča odpornost kapilar, kot je bila ocenjena z metodo angiostereometrije v primerjavi s placebom.

Dokazana terapevtska učinkovitost zdravila Detralek ® pri zdravljenju kroničnih bolezni žil spodnjih okončin, kot tudi pri zdravljenju hemoroidov.

Farmakokinetika

Glavno sproščanje zdravila se pojavi pri blatu. Z urinom je v povprečju približno 14% sprejete količine zdravila.

T1/2 je 11 ur

Zdravilo je podvrženo aktivni presnovi, kar dokazuje prisotnost fenolnih kislin v urinu.

Indikacije za zdravilo Detralex ®

zdravljenje simptomov venske limfne insuficience: t

- občutek teže v nogah;

simptomatsko zdravljenje akutnih hemoroidov.

Kontraindikacije

Preobčutljivost za aktivne sestavine ali pomožne snovi, ki sestavljajo zdravilo.

Ni priporočljivo jemati žensk za nego bolnikov.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Poskusi na živalih niso pokazali teratogenih učinkov.

Do danes ni poročil o kakršnih koli neželenih učinkih pri uporabi zdravila pri nosečnicah.

Zaradi pomanjkanja podatkov o izločanju zdravila v materinem mleku doječe ženske ne priporočajo jemanja zdravila.

Neželeni učinki

Med jemanjem zdravila Detralex ® so poročali o naslednjih neželenih učinkih v obliki naslednje stopnje: zelo pogosto (> 1/10); Pogosto (> 1/100, 1/1000, 1/10000, ® je priporočljivo posvetovati se z zdravnikom.

Pri poslabšanju hemoroidov predpisovanje zdravila Detralex ® ne nadomešča posebnega zdravljenja drugih analnih motenj. Trajanje zdravljenja ne sme presegati časa, določenega v poglavju "Odmerjanje in uporaba". V primeru, da po priporočenem poteku terapije simptomi ne izginejo, je treba pregledati proktologa, ki bo izbral nadaljnje zdravljenje.

V prisotnosti motenj venskega krvnega obtoka največji učinek zdravljenja zagotavlja kombinacija zdravljenja z zdravim (uravnoteženim) načinom življenja: priporočljivo je, da se izognete dolgotrajni izpostavljenosti soncu, dolgotrajnejšemu stanju in priporočamo zmanjšanje prekomerne telesne teže. Hoja in v nekaterih primerih oblečena v posebne nogavice pomagata izboljšati prekrvavitev.

Če se stanje bolnika poslabša ali ni bilo izboljšanja v procesu zdravljenja, se morate takoj posvetovati z zdravnikom.

Vpliv na sposobnost vožnje in opravljanja dela, ki zahteva visoko stopnjo duševnih in fizičnih reakcij. Ne vpliva.

Obrazec za sprostitev

Tablete, filmsko obložene, 500 mg

Na 15 tablet v pretisnem omotu (PVC / Al). Na 2 ali 4 pretisnih omotih z navodilom za medicinsko uporabo v kartonskem pakiranju.

Pri pakiranju / pakiranju / proizvodnji v ruskem podjetju LLC "Serdiks"

Na 15 tablet v pretisnem omotu (PVC / Al). Na 2 ali 4 pretisnih omotih z navodili za medicinsko uporabo v kartonskem pakiranju.

Proizvajalec

Servier Industries Laboratories, Francija.

Serdiks LLC, Rusija.

Izdelano v laboratoriju Servier Industrie, Francija

Potrdilo o registraciji izdajo Servier Laboratories, Francija.

Proizvedeno: "Lab Servier Industry", Francija

905, avtocesta Saran, 45520 Gidy, Francija

Za vsa vprašanja se obrnite na predstavništvo JSC "Servier Laboratory".

Predstavništvo laboratorija JSC Servier: 115054, Moskva, Paveletskaya sq., 2, str.

Tel: (495) 937-0700, faks: (495) 937-0701.

Na navodilih, priloženih pakiranju, je naveden latinski logotip »Laboratorija Servier«.

V proizvodnji v laboratoriju Servier Industrie, Francija in v embalaži / embalaži v Serdyks LLC, Rusija.

Potrdilo o registraciji izdajo Servier Laboratories, Francija.

Produkcija: "Servier Industries Laboratories", Francija.

905, avtocesta Saran, 45520 Gidy, Francija.

Predpakirano in pakirano: Serdiks, Rusija

Tel: (495) 225-8010; faks: (495) 225-8011.

Za vsa vprašanja se obrnite na predstavništvo JSC "Servier Laboratory".

Predstavništvo laboratorija AO Servier: 115054, Moskva, Paveletskaya Square, 2, str.

Tel: (495) 937-0700, faks: (495) 937-0701.

Navodila, priložena v svežnju, označujejo

- Latinski logotip "Servier Laboratory";

- Latinski logotip podjetja Serdiks doo, "Servier affiliate podjetje"

S proizvodnjo na LLC Serdiks, Rusija

Potrdilo o registraciji izdajo Servier Laboratories, Francija.

Proizvedeno: LLC Serdiks, Rusija

Tel: (495) 225-8010; faks: (495) 225-8011

Za vsa vprašanja se obrnite na predstavništvo JSC "Servier Laboratory".

Predstavništvo laboratorija AO Servier: 115054, Moskva, Paveletskaya Square, 2, str.

Tel: (495) 937-0700, faks: (495) 937-0701.

Po navodilih v pakiranju je navedeno:

- Latinski logotip "Servier Laboratory";

- Latinski logotip podjetja Serdiks doo, "Servier affiliate podjetje".

Prodajni pogoji za farmacijo

Pogoji za shranjevanje zdravila Detralex ®

Hranite izven dosega otrok.

Rok uporabnosti zdravila Detralex ®

Ne uporabljajte po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na embalaži.

Detralex

C05CA53 Diosmin v kombinaciji z drugimi zdravili

Farmakološka skupina

  • Venotonično in venoprotektivno sredstvo [Angioprotektorji in korektorji mikrocirkulacije v kombinacijah]

Sestava

Opis dozirne oblike

Ovalne tablete, filmsko obložene, oranžno-rožnate barve.

Vrsta tablete na prelomu: od bledo rumene do rumene barve heterogene strukture.

Farmakološko delovanje

Farmakološki učinki - venoprotektivni, venetonski.

Farmakodinamika

Detralex® ima venotonične in angioprotektivne lastnosti.

Zdravilo zmanjšuje natezne lastnosti žil in venske zastoje, znižuje prepustnost kapilar in povečuje njihovo odpornost. Rezultati kliničnih študij potrjujejo farmakološko aktivnost zdravila glede na parametre venske hemodinamike.

Statistično prepričljiv odmerek, ki je odvisen od odmerka zdravila Detralex®, je bil dokazan za naslednje venske pletizmografske parametre: vensko kapaciteto, vensko razdražljivost, čas venskega praznjenja. Optimalno razmerje odmerjanja / rezultata opazimo pri jemanju 2 tabele.

Detralek® poveča venski ton: z uporabo venske okluzivne pletizmografije se je pokazalo, da skrajša čas venskega praznjenja. Pri bolnikih z znaki izrazite okvare mikrocirkulacije se po zdravljenju z zdravilom Detralex® (statistično pomembno) poveča odpornost kapilar, kot je bila izmerjena z angiostereometrijo v primerjavi s placebom.

Terapevtska učinkovitost zdravila Detralex® je dokazana pri zdravljenju kroničnih bolezni ven v spodnjih okončinah in pri zdravljenju hemoroidov.

Farmakokinetika

Glavno sproščanje zdravila se pojavi pri blatu. Z urinom se v povprečju odstrani približno 14% sprejete količine zdravila.

T1 / 2 je 11 ur.

Zdravilo je podvrženo aktivni presnovi, kar dokazuje prisotnost fenolnih kislin v urinu.

Indikacije za zdravilo Detralex®

zdravljenje simptomov venske limfne insuficience: t

- občutek teže v nogah;

simptomatsko zdravljenje akutnih hemoroidov.

Kontraindikacije

Preobčutljivost za aktivne sestavine ali pomožne snovi, ki sestavljajo zdravilo.

Ne nudite žensk, ki skrbijo za zdravila.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Poskusi na živalih niso pokazali teratogenih učinkov.

Do danes ni poročil o kakršnih koli neželenih učinkih pri uporabi zdravila pri nosečnicah.

Zaradi pomanjkanja podatkov o odstranitvi zdravila v materinem mleku ne dobimo zdravil za doječe ženske.

Neželeni učinki

Med jemanjem zdravila Detralex® so poročali o naslednjih neželenih učinkih v obliki naslednje stopnje: zelo pogosto (> 1/10); pogosto (> 1/100, 1/1000, 1/10000,

Navodila za uporabo

Navodila za uporabo

SPLOŠNE INFORMACIJE

Trgovsko ime

Oblika odmerka

Tablete, filmsko obložene.

Sestava

Ena tableta, prevlečena s filmom, vsebuje:

Prečiščena mikronizirana frakonidna frakcija, izračunana na suho snov, 1000,00 mg, sestavljena iz: diomina 900 mg (90%), flavonoidov na osnovi hesperidina 100 mg (10%).

Prečiščena voda 40,00 mg, želatina 62,00 mg, magnezijev stearat 8,00 mg, mikrokristalna celuloza 124,00 mg, natrijev karboksimetil škrob tipa A 54,00 mg, smukec 12,00 mg. Masa jedra tablete: 1340 mg1).

Natrijev lauril sulfat, 0,130 mg, OY-S-8761 oranžno-roza premiks za filmsko oblogo, sestavljen iz: glicerola, 1.628 mg, hipromeloze, 27.039 mg, makrogola 6000, 0.651 mg, magnezijevega stearata, 1.628 mg, železove barve, rdečega oksida, 0.211 mg, titanovega dioksida 5,205 mg, železni barvni rumeni oksid 0,633 mg.

Pomožna snov za poliranje tablet:

makrogol 6000 1.300 mg. Masa tablete, filmsko obložena 1378,425 mg. 1) Glede na povprečno vsebnost vlage v očiščeni mikronizirani frakonoidni frakciji - 4% (ali 40 mg na tableto) je količina snovi na tableto 1040,00 mg.

Opis

Ovalne tablete, filmsko obložene rožnato-oranžne barve z nevarnostjo na obeh straneh. Vrsta tablete na prelomu: od bledo rumene do rumene barve, neenakomerne strukture.

FARMAKOLOŠKE LASTNOSTI

Farmakodinamika

Detralex® ima venotonične in angioprotektivne lastnosti. Zdravilo zmanjšuje natezne lastnosti žil in vensko zastoj, zmanjšuje prepustnost kapilar in povečuje njihovo odpornost. Rezultati kliničnih študij potrjujejo farmakološko aktivnost zdravila glede na parametre venske hemodinamike. Statistično značilen odmerek, odvisen od odmerka zdravila Detralex®, je bil dokazan za naslednje venske pletizmografske parametre:

  • prostornino
  • razgibljivost ven,
  • čas venskega praznjenja.

Pri jemanju 1000 mg na dan opazimo optimalno razmerje med odmerkom in učinkom. Detralex® poveča venski tonus: z uporabo venske okluzivne pletizmografije je prikazano zmanjšanje časa venskega praznjenja. Pri bolnikih z znaki izrazite mikrocirkulacije, po zdravljenju z Detralexom, obstaja (statistično značilno v primerjavi s placebom) povečanje kapilarne odpornosti, ocenjeno z angiostereometrijo. Terapevtska učinkovitost zdravila Detralex® je dokazana pri zdravljenju kroničnih venskih bolezni spodnjih okončin, kot tudi pri zdravljenju hemoroidov.

Farmakokinetika

Glavno sproščanje zdravila se pojavi pri blatu. Z urinom se v povprečju izloča približno 14% sprejete količine zdravila. Razpolovna doba je 11 ur. Zdravilo je podvrženo aktivni presnovi, kar dokazuje prisotnost fenolnih kislin v urinu.

Farmakoterapevtska skupina

Venotonično in venoprotektivno sredstvo.

ATH koda: C05CA53

INDIKACIJE IN KONTRAINDIKACIJE

Indikacije

Detralex® je indiciran za zdravljenje simptomov kronične venske bolezni (izločanje in lajšanje simptomov).

Zdravljenje simptomov venske limfne insuficience: t

  • bolečina;
  • krči spodnjih okončin;
  • občutek moči in polnosti v nogah;
  • "utrujene" noge.

Terapija manifestacij limfne insuficience venske bolezni:

  • otekanje spodnjih okončin;
  • trofične spremembe v koži in podkožju;
  • venske razjede.

Simptomatsko zdravljenje akutnih in kroničnih hemoroidov.

Kontraindikacije

Preobčutljivost za aktivne sestavine ali pomožne snovi, ki sestavljajo zdravilo. Uporaba zdravila ni priporočljiva pri doječih ženskah.

Nosečnost in obdobje dojenja

Poskusi na živalih niso pokazali teratogenih učinkov. Do danes ni poročil o neželenih učinkih pri uporabi zdravila pri nosečnicah.

Zaradi pomanjkanja podatkov o izločanju zdravila v materinem mleku doječe ženske ne priporočajo jemanja zdravila.

Vpliv na reprodukcijo:

Študije reproduktivne toksičnosti niso pokazale vpliva na sposobnost razmnoževanja pri podganah obeh spolov.

NAČIN UPORABE IN ODMERKOV. T

Priporočeni odmerek za vensko limfno insuficienco

1 tableto na dan, najbolje zjutraj, med obrokom. Tveganje za tableto je namenjeno samo za delitev, da se olajša požiranje. Trajanje zdravljenja je lahko več mesecev (do 12 mesecev). V primeru ponovitve simptomov se lahko zdravljenje po priporočilu zdravnika ponovi.

Priporočeni odmerek za akutne hemoroide

3 tablete na dan (1 tableta zjutraj, popoldan in zvečer) za 4 dni, nato 2 tableti na dan (1 tableta zjutraj in zvečer) za naslednje 3 dni.

Priporočeni odmerek za kronične hemoroide

1 tableta na dan.

NEŽELENI UČINKI

Stranski učinki zdravila

Neželeni učinki zdravila Detralex®, opaženi med kliničnimi preskušanji, so bili blagi. Ugotovljene so bile predvsem motnje v prebavnem traktu (driska, dispepsija, slabost, bruhanje). Med jemanjem zdravila Detralex® so poročali o naslednjih neželenih učinkih v obliki naslednje stopnje: zelo pogosto (≥1 / 10); pogosto (≥1 / 100,

Navodila za uporabo

SPLOŠNE INFORMACIJE

Trgovsko ime

Mednarodno nelastniško ime ali ime skupine

Prečiščena mikronizirana frakonidna frakcija (diosmin + flavonoidi v smislu hesperidina)

Oblika odmerka

Suspenzija za peroralno dajanje.

Sestava

Ena vrečka (10 ml) vsebuje:

Prečiščena mikronizirana frakonoidna frakcija 1000 mg, ki vsebuje dioposmin 900,0 mg (90%) in flavonoide, glede na hesperidin 100,0 mg (10%).

Citronska kislina 12,5 mg, aroma pomaranče 15,0 mg, maltitol 1800,0 mg, natrijev benzoat 15,0 mg, ksantan gumi 50,0 mg, prečiščena voda q.s. do 10 ml.

Opis

Homogena suspenzija svetlo rumene barve z značilnim vonjem.

FARMAKOLOŠKE LASTNOSTI

Farmakodinamika

Detralex® ima venotonične in angioprotektivne lastnosti. Zdravilo zmanjšuje natezne lastnosti žil in vensko zastoj, zmanjšuje prepustnost kapilar in povečuje njihovo odpornost. Rezultati 1 kliničnih študij potrjujejo farmakološko aktivnost zdravila glede na parametre venske hemodinamike. Statistično značilen odmerek, odvisen od odmerka zdravila Detralex®, je bil dokazan za naslednje venske pletizmografske parametre: vensko kapaciteto, vensko razdrobljivost, čas venskega praznjenja. Pri jemanju 1000 mg na dan opazimo optimalno razmerje med odmerkom in učinkom. Detralex® poveča venski tonus: z uporabo venske okluzivne pletizmografije je prikazano zmanjšanje časa venskega praznjenja. Pri bolnikih z znaki izrazitih motenj mikrocirkulacije po zdravljenju z zdravili. Detralex® je označen (statistično značilno v primerjavi s placebom) povečanje kapilarne odpornosti, kot je ocenjeno z angiostereometrijo. Terapevtska učinkovitost zdravila Detralex® je dokazana pri zdravljenju kroničnih venskih bolezni spodnjih okončin, kot tudi pri zdravljenju hemoroidov. Detralex® zmanjša neželene stranske učinke invazivnega zdravljenja kronične pljučne bolezni (zmanjša pojavnost neželenih stranskih učinkov pri kirurškem in endovaskularnem zdravljenju krčnih žil: zanesljivo zmanjša intenzivnost pooperativne bolečine, oteklino in resnost krvavitev po endovaskularnem in kirurškem zdravljenju).

Farmakokinetika

Glavno sproščanje zdravila se pojavi pri blatu. Z urinom se v povprečju izloča približno 14% sprejete količine zdravila. Razpolovna doba je 11 ur. Zdravilo je podvrženo aktivni presnovi, kar dokazuje prisotnost fenolnih kislin v urinu.

Farmakoterapevtska skupina

Venotonično in venoprotektivno sredstvo.

ATH koda: C05CA53

INDIKACIJE IN KONTRAINDIKACIJE

Indikacije

Detralex® je indiciran za zdravljenje simptomov kronične venske bolezni (izločanje in lajšanje simptomov).

Zdravljenje simptomov venske limfne insuficience: t

  • bolečina;
  • krči spodnjih okončin;
  • občutek moči in polnosti v nogah;
  • "utrujene" noge.

Terapija manifestacij limfne insuficience venske bolezni:

  • otekanje spodnjih okončin;
  • trofične spremembe v koži in podkožju;
  • venske razjede.

Simptomatsko zdravljenje akutnih in kroničnih hemoroidov.

Kontraindikacije

Preobčutljivost za zdravilno učinkovino ali pomožne snovi, ki sestavljajo zdravilo. Neprenašanje fruktoze. Uporaba zdravila ni priporočljiva pri doječih ženskah.

Nosečnost in obdobje dojenja

Poskusi na živalih niso pokazali teratogenih učinkov. Do danes ni poročil o neželenih učinkih pri uporabi zdravila pri nosečnicah.

Zaradi pomanjkanja podatkov o izločanju zdravila v materinem mleku doječe ženske ne priporočajo jemanja zdravila.

Vpliv na reprodukcijo:

Študije reproduktivne toksičnosti niso pokazale vpliva na sposobnost razmnoževanja pri podganah obeh spolov.

NAČIN UPORABE IN ODMERKOV. T

Priporočeni odmerek za vensko limfno insuficienco

1000 mg (vsebnost 1 vrečke) na dan, najbolje zjutraj, med obroki. Trajanje zdravljenja je lahko več mesecev (do 12 mesecev). V primeru ponovitve simptomov se lahko zdravljenje po priporočilu zdravnika ponovi.

Priporočeni odmerek za akutne hemoroide

3000 mg na dan (1000 mg (vsebnost 1 vrečke) zjutraj, popoldan in zvečer) 4 dni, nato 2000 mg na dan (1000 mg (vsebnost 1 vrečke) zjutraj in zvečer) naslednjih 3 dni.

Priporočeni odmerek za kronične hemoroide

1000 mg (vsebnost 1 vrečke) na dan ob vsakem primernem času dneva ob obrokih.

NEŽELENI UČINKI

Stranski učinki zdravila

Neželeni učinki zdravila Detralex®, opaženi med kliničnimi preskušanji, so bili blagi. Ugotovljene so bile predvsem motnje v prebavnem traktu (driska, dispepsija, slabost, bruhanje). Med jemanjem zdravila Detralex® so poročali o naslednjih neželenih učinkih v obliki naslednje stopnje: zelo pogosto (> 1/10); pogosto (> 1/100, 1/1 000, 1/10 000,

[2] "Em Em Health", 3 kvadratna. 2016, phlebotropic droge, prodaja v evrih, na letni osnovi

[3] GFK. Kirurški monitor. December, 2013

* Navodila za medicinsko uporabo suspenzije zdravila Detraleks®. Reg. utripov. LP-004247

Navodila za uporabo

SPLOŠNE INFORMACIJE

Trgovsko ime

Oblika odmerka

Tablete, filmsko obložene.

Sestava

Ena tableta, prevlečena s filmom, vsebuje:

Prečiščena mikronizirana frakonidna frakcija, izračunana na suho snov, 1000,00 mg, sestavljena iz: diomina 900 mg (90%), flavonoidov na osnovi hesperidina 100 mg (10%).

Prečiščena voda 40,00 mg, želatina 62,00 mg, magnezijev stearat 8,00 mg, mikrokristalna celuloza 124,00 mg, natrijev karboksimetil škrob tipa A 54,00 mg, smukec 12,00 mg. Masa jedra tablete: 1340 mg1).

Obloga iz folije: natrijev lavril sulfat 0,130 mg, premiks za oranžno-roza filmsko membrano OY-S-8761, sestavljen iz: glicerola 1,628 mg, hipromeloze 27,039 mg, makrogola 6000 0,651 mg, magnezijevega stearata 1,628 mg, barvnega železovega rdečega oksida 0,211 mg titanov dioksid 5,205 mg, železov barvni rumeni oksid 0,633 mg.

Pomožna snov za poliranje tablet:

Macrogol 6000 1,300 mg. Masa tablete, filmsko obložena 1378,425 mg. 1) Glede na povprečno vsebnost vlage v očiščeni mikronizirani frakonoidni frakciji - 4% (ali 40 mg na tableto) je količina snovi na tableto 1040,00 mg.

Opis

Ovalne tablete, filmsko obložene rožnato-oranžne barve z nevarnostjo na obeh straneh. Vrsta tablete na prelomu: od bledo rumene do rumene barve, neenakomerne strukture.

FARMAKOLOŠKE LASTNOSTI

Farmakodinamika

Detralex® ima venotonične in angioprotektivne lastnosti. Zdravilo zmanjšuje natezne lastnosti žil in vensko zastoj, zmanjšuje prepustnost kapilar in povečuje njihovo odpornost. Rezultati kliničnih študij potrjujejo farmakološko aktivnost zdravila glede na parametre venske hemodinamike. Statistično značilen odmerek, odvisen od odmerka zdravila Detralex®, je bil dokazan za naslednje venske pletizmografske parametre:

  • prostornino
  • razgibljivost ven,
  • čas venskega praznjenja.

Pri jemanju 1000 mg na dan opazimo optimalno razmerje med odmerkom in učinkom. Detralex® poveča venski tonus: z uporabo venske okluzivne pletizmografije je prikazano zmanjšanje časa venskega praznjenja. Pri bolnikih z znaki izrazite mikrocirkulacije, po zdravljenju z Detralexom, obstaja (statistično značilno v primerjavi s placebom) povečanje kapilarne odpornosti, ocenjeno z angiostereometrijo. Terapevtska učinkovitost zdravila Detralex® je dokazana pri zdravljenju kroničnih venskih bolezni spodnjih okončin, kot tudi pri zdravljenju hemoroidov.

Farmakokinetika

Glavno sproščanje zdravila se pojavi pri blatu. Z urinom se v povprečju izloča približno 14% sprejete količine zdravila. Razpolovna doba je 11 ur. Zdravilo je podvrženo aktivni presnovi, kar dokazuje prisotnost fenolnih kislin v urinu.

Farmakoterapevtska skupina

Venotonično in venoprotektivno sredstvo.

ATH koda: C05CA53

INDIKACIJE IN KONTRAINDIKACIJE

Indikacije

Detralex® je indiciran za zdravljenje simptomov kronične venske bolezni (izločanje in lajšanje simptomov).

Zdravljenje simptomov venske limfne insuficience: t

  • bolečina;
  • krči spodnjih okončin;
  • občutek moči in polnosti v nogah;
  • "utrujene" noge.

Terapija manifestacij limfne insuficience venske bolezni:

  • otekanje spodnjih okončin;
  • trofične spremembe v koži in podkožju;
  • venske razjede.

Simptomatsko zdravljenje akutnih in kroničnih hemoroidov.

Kontraindikacije

Preobčutljivost za aktivne sestavine ali pomožne snovi, ki sestavljajo zdravilo. Uporaba zdravila ni priporočljiva pri doječih ženskah.

Nosečnost in obdobje dojenja

Poskusi na živalih niso pokazali teratogenih učinkov. Do danes ni poročil o neželenih učinkih pri uporabi zdravila pri nosečnicah.

Zaradi pomanjkanja podatkov o izločanju zdravila v materinem mleku doječe ženske ne priporočajo jemanja zdravila.

Vpliv na reprodukcijo:

Študije reproduktivne toksičnosti niso pokazale vpliva na sposobnost razmnoževanja pri podganah obeh spolov.

NAČIN UPORABE IN ODMERKOV. T

Priporočeni odmerek za vensko limfno insuficienco

1 tableto na dan, najbolje zjutraj, med obrokom. Tveganje za tableto je namenjeno samo za delitev, da se olajša požiranje. Trajanje zdravljenja je lahko več mesecev (do 12 mesecev). V primeru ponovitve simptomov se lahko zdravljenje po priporočilu zdravnika ponovi.

Priporočeni odmerek za akutne hemoroide

3 tablete na dan (1 tableta zjutraj, popoldan in zvečer) za 4 dni, nato 2 tableti na dan (1 tableta zjutraj in zvečer) za naslednje 3 dni.

Priporočeni odmerek za kronične hemoroide

1 tableta na dan.

NEŽELENI UČINKI

Stranski učinki zdravila

Neželeni učinki zdravila Detralex®, opaženi med kliničnimi preskušanji, so bili blagi. Ugotovljene so bile predvsem motnje v prebavnem traktu (driska, dispepsija, slabost, bruhanje). Med jemanjem zdravila Detralex® so poročali o naslednjih neželenih učinkih v obliki naslednje stopnje: zelo pogosto (≥1 / 10); pogosto (≥1 / 100,

Navodila za uporabo

SPLOŠNE INFORMACIJE

Trgovsko ime

Mednarodno nelastniško ime ali ime skupine

Natrijev heparin + fosfolipidi + escin

Oblika odmerka

Gel za zunanjo uporabo.

Sestava

1 g gela vsebuje:

Natrijev heparin 100,0 ME, esencialni fosfolipidi 10,0 mg, Escin 10,0 mg

Izopropanol 300,00 mg, glicerol 85% 20,00 mg, trolamin 10,80 mg, metilparahidroksibenzoat 0,75 mg, 2,7-hidroksipenzoat 0,75 mg, propilparahidroksibenzoat 0,25 mg, karbomer-980 8,00 mg, kolonjska voda mg, olje rožmarina 0,40 mg, olje sivke 0,40 mg, voda do 1,00 g.

Polirni adjuvans za tablete: makrogol 6000 1,300 mg. Masa tablete, filmsko obložena 1378,425 mg. [1]) Glede na povprečno vsebnost vlage v prečiščeni, mikronizirani flavonoidni frakciji - 4% (ali 40 mg na tableto) je količina snovi na tableto 1040,00 mg.

Opis

Prozorni, svetlo rumeni gel z značilnim vonjem.

FARMAKOLOŠKE LASTNOSTI

Farmakodinamika

Kombinirano zdravilo ima lokalni antikoagulantni, protivnetni, venotonski in antitrombotični učinek, zmanjšuje prepustnost žil, izboljšuje mikrocirkulacijo. Detragel® vsebuje 3 učinkovine natrijev heparin, esencialne fosfolipide in escin, ki imajo farmakodinamični in farmakokinetični sinergizem. Heparin natrij - antikoagulant z neposrednim delovanjem; zaradi inaktivacije biogenih aminov in blokiranja lizosomskih encimov v tkivu, deluje protivnetno, pospešuje raztapljanje mikrotromba na področju podkožnih kapilar, preprečuje trombozo, aktivira fibrinolitični sistem; izboljšuje mikrocirkulacijo, pospešuje regeneracijo vezivnega tkiva z zaviranjem aktivnosti hialuronidaze. Bistveni fosfolipidi zmanjšajo viskoznost krvi zaradi vpliva na presnovo maščob, zmanjšajo agregacijo trombocitov. Escin je rastlinsko venotonsko sredstvo. Preprečuje aktivacijo lizosomskih encimov, ki razgrajujejo proteoglikan, povečuje tonus venske stene, odpravlja vensko stazo; zmanjšuje prepustnost kapilar in krhkost. Zmanjšuje izločanje, zmanjšuje izliv tekočine v tkivu in pospešuje resorpcijo obstoječih edemov. Zavira vnetje, izboljšuje mikrocirkulacijo, spodbuja obnovo tkiva.

Farmakokinetika

Podatki o farmakokinetiki escina in fosfolipidov za zunanjo uporabo niso na voljo. Natrijev heparin, ko se nanese topikalno, hitro prodre v povrhnjico in se nabira v zgornjih plasteh kože. Majhna količina natrijevega heparina se absorbira iz površine kože v sistemski krvni obtok (manj kot 0,2% celotne uporabljene količine). Največja koncentracija (Cmax) v krvi se zabeleži 8 ur po nanosu. Po absorpciji se biotransformira v jetrih in retikuloendotelijskem sistemu. Natrijev heparin se večinoma izloča z urinom. Razpolovni čas (T1 / 2) je 12 ur, heparin ne prodre skozi placentno pregrado in se ne izloča v materino mleko. Zaradi lastnih hidrofilnih in lipofilnih lastnosti esencialni fosfolipidi spodbujajo hitro penetracijo aktivnih sestavin skozi žleze lojnice in znojnice, kar so potrdili testi z radioizotopi.

Farmakoterapevtska skupina

Venonizacijsko sredstvo + antikoagulacijsko sredstvo za neposredno uporabo za lokalno uporabo.

ATH koda: С05ВА53

INDIKACIJE IN KONTRAINDIKACIJE

Indikacije

  • Terapija za simptome kronične venske bolezni;
  • Varikozna bolezen s simptomi v obliki bolečin, edemov, teže in utrujenosti v nogah, nočnih krčev v telečjih mišicah in znakov telangiektazije (vene pajkov in žil pajek) in krčnih žil;
  • Površinski flebitis, tromboflebitis;
  • Hematome pri poškodbah, vključno s športnim raztezanjem in modricami;
  • Postoperativni hematomi brez ogrožanja neoporečnosti kože.

Kontraindikacije

  • Preobčutljivost za sestavine zdravila, hemoragična diateza (vključno s trombocitopenično purpuro), hemofilija, kršitev neoporečnosti kože na mestu uporabe zdravila (odprte rane, ulcero-nekrotične spremembe), opekline, ekcemi, okužbe kože t
  • Kontraindicirana je za uporabo na sluznicah.
  • Starost do 18 let

Nosečnost in obdobje dojenja

Do danes ni poročil o neželenih učinkih na mater in plod, kadar nosečnice uporabljajo zdravilo. Uporaba med nosečnostjo in med dojenjem je mogoča le v primerih, ko pričakovana korist zdravljenja za mater preseže potencialno tveganje za plod, zato se pred uporabo zdravila posvetujte s svojim zdravnikom.

NAČIN UPORABE IN ODMERKOV. T

Za zunanjo uporabo. Gel nanesemo s tankim slojem na problematično kožo in enakomerno porazdelimo z lahkimi masažnimi gibi: 2-3 krat dnevno vsak dan, dokler simptomi ne izginejo. Če je potrebno, lahko gel nanesemo pod elastičnimi nogavicami ali povoji. V primeru tromboflebitisa se je treba izogibati drgnjenju gela. Uporaba gela na sluznicah je kontraindicirana.

Trajanje zdravljenja ni daljše od 15 dni. Če se vaše stanje poslabša ali se po 15 dneh ne izboljša, se posvetujte z zdravnikom. Možnost daljšega zdravljenja določi zdravnik. Ne prekoračite priporočenega odmerka in trajanja uporabe zdravila.

Publikacije O Zdravljenju Krčnih Žil

Najboljša in učinkovita eterična olja iz krčnih žil in žilic na nogah

Vaskularna mreža na nogah se ne pojavi le pri ženskah, starih. Lahko se oblikuje iz zelo mladega dekleta. Mnogi imajo težave med nosečnostjo.

Troxevasin: seznam poceni analogov in priporočil za izbiro

Pri zdravljenju krčnih žil je zdravilo, ki se najpogosteje uporablja, troksevazin, katerega sestavine delujejo neposredno na kapilare in vene. Znano je tudi, da je to vaskularno patologijo običajno zdraviti na kompleksen način, to je s pripravami za oralno in zunanjo uporabo vzporedno.